So unterscheiden Sie QC, IQC, IPQC, QA

QC: Qualitätskontrolle, der allgemeine Begriff für Qualitätskontrolle, Produktqualitätsprüfung, Analyse, Verbesserung und nicht konformes Produktkontrollpersonal, nachdem Qualitätsprobleme festgestellt wurden. Im Allgemeinen umfassen:

• IQC (Eingangsqualitätskontrolle)
• IPQC (In-Prozess-Qualitätskontrolle)
• FQC (Endgültige Qualitätskontrolle)
• OQC (Ausgehende Qualitätskontrolle)

QC konzentriert sich auf das Produkt, nicht auf das System (System). Dies ist der Hauptunterschied zwischen ihm und QA. Der Zweck ist der gleiche wie der der QA, nämlich "Kundenanforderungen zu erfüllen oder zu übertreffen".

QA: Qualitätssicherung, Qualitätssicherung, durch die Einrichtung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems, um sicherzustellen, dass es keine Probleme mit der Produktqualität gibt. Im Allgemeinen umfassen Systemingenieure, SQE (Supplier Quality Engineer: Lieferantenqualitätsingenieur), CTS (Kundendienstpersonal), 6sigma-Ingenieure, Kalibrierungs- und Managementpersonal von Messgeräten.

QS muss nicht nur wissen, wo die Probleme liegen, sondern auch, wie sie Lösungen für diese Probleme formulieren und in Zukunft vermeiden können. QC muss wissen, dass sie, wenn es Probleme gibt, diese kontrollieren sollte, aber sie müssen nicht unbedingt wissen, warum sie auf diese Weise kontrolliert werden sollten.

Um eine unangemessene Analogie zu verwenden, QC ist ein Polizist und QA ist ein Richter. QC muss nur diejenigen fangen, die gegen das Gesetz verstoßen. Sie kann andere nicht daran hindern, Verbrechen zu begehen und andere zu verurteilen. Der Richter soll Gesetze zur Verhütung von Verbrechen erlassen und Urteile in Übereinstimmung mit dem Gesetz fällen. Entsorgungsergebnisse.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass sich QC hauptsächlich auf Qualitätsinspektionsaktivitäten im Nachhinein konzentriert. Standardmäßig sind Fehler zulässig, und es wird erwartet, dass Fehler erkannt und ausgewählt werden. QS ist hauptsächlich eine vorgezogene Qualitätssicherungsmaßnahme, die sich auf die Prävention konzentriert und darauf abzielt, die Wahrscheinlichkeit von Fehlern zu reduzieren.

QC ist die Betriebstechnologie und die Aktivitäten, die unternommen werden, damit das Produkt die Qualitätsanforderungen erfüllt. Es umfasst Inspektion, Korrektur und Feedback. Nachdem QC beispielsweise eine Inspektion durchgeführt und fehlerhafte Produkte gefunden hat, werden diese beseitigt und die schlechten Informationen werden dann an die entsprechenden Abteilungen weitergeleitet, um Verbesserungsmaßnahmen zu ergreifen. Daher liegt der Umfang der QC-Kontrolle hauptsächlich innerhalb der Fabrik. Sein Zweck besteht darin, die Eingabe, Weitergabe und Lieferung unqualifizierter Produkte zu verhindern, um sicherzustellen, dass die Produkte den Qualitätsanforderungen entsprechen und nur qualifizierte Produkte an Kunden geliefert werden können.

QS ist Vertrauen zu schaffen, um Kundenanforderungen gerecht zu werden, auch wenn der Kunde davon überzeugt ist, dass das von Ihnen bereitgestellte Produkt seine Anforderungen erfüllen kann, ist es erforderlich, die Kundenanforderungen von Beginn der Marktforschung an und später, Produktentwicklung, Bestellung und Materialbeschaffung, zu überprüfen, Eingangskontrolle und Produktionsprozess Hinterlassen Sie in jeder Phase der Kontrolle, des Versands, des Kundendienstes usw. den Nachweis, dass jeder Schritt der Fabriktätigkeit gemäß den Kundenanforderungen ausgeführt wird.

Der Zweck der Qualitätssicherung besteht nicht darin, die Produktqualität sicherzustellen, es ist die Aufgabe der Qualitätskontrolle, die Produktqualität sicherzustellen. Die Qualitätssicherung dient hauptsächlich der Gewährleistung von Sicherheit. Daher ist es notwendig, den gesamten Prozess vom Verständnis der Kundenanforderungen bis zum After-Sales-Service zu verwalten. Dies erfordert, dass das Unternehmen ein Qualitätskontrollsystem einrichtet, entsprechende Dokumente zur Regelung der Aktivitäten jedes Prozesses formuliert und Nachweise über die Umsetzung der Aktivitäten hinterlässt, um Vertrauen zu schaffen. Diese Art von Vertrauen kann in zwei Arten unterteilt werden: intern und extern: Die externe Person glaubt, dass die Fabrik Produkte gemäß ihren Anforderungen produziert und liefert, auch wenn der Kunde sich wohl fühlt. Das Innere soll das lassen China CNC-Bearbeitung Der Fabrikbesitzer kann beruhigt sein, denn der Chef ist die erste Person, die für die Produktqualität verantwortlich ist, und das Produkt weist Qualitätsunfälle auf. Er muss die volle Verantwortung übernehmen. Dies ist auch die Hauptanforderung an Länder, Produktqualitätsgesetze zu formulieren, um Unternehmen zu ermutigen, wirklich auf Qualität zu achten. Um die Verantwortung für die Qualität zu vermeiden, muss der Chef daher verschiedene Aktivitäten mit Dokumenten standardisieren und Beweise hinterlassen. Für den Chef ist es jedoch unmöglich zu wissen, ob das interne Personal der Fabrik gemäß den Dokumentenanforderungen arbeitet. Dies erfordert, dass die Qualitätssicherung in seinem Namen Audits durchführt, um festzustellen, ob die Dokumentenanforderungen eingehalten werden, damit der Chef davon ausgehen kann, dass die verschiedenen Aktivitäten der Fabrik in Übereinstimmung mit dem Dokument durchgeführt werden. Beruhigte ihn.

Daher besteht der Hauptunterschied zwischen QC und QA darin: Ersteres soll sicherstellen, dass die Produktqualität den Vorschriften entspricht, und Letzteres besteht darin, ein System einzurichten und sicherzustellen, dass das System wie erforderlich funktioniert, um internes und externes Vertrauen zu schaffen. Gleichzeitig haben QC und QA die gleichen Punkte: Das heißt, sowohl QC als auch QA müssen verifiziert werden. Zum Beispiel dient das QC-Testen von Produkten nach Standards dazu, zu überprüfen, ob das Produkt die spezifizierten Anforderungen erfüllt, und das interne Audit der QA dient dazu, zu überprüfen, ob der Systembetrieb die Standardanforderungen erfüllt. Ladungsaudit und Zuverlässigkeitsprüfung sollen überprüfen, ob das Produkt verschiedene Tätigkeiten gemäß den Vorschriften durchgeführt hat und ob es die festgelegten Anforderungen erfüllen kann, um sicherzustellen, dass die vom Werk gelieferten Produkte qualifiziert sind und den einschlägigen Vorschriften entsprechen.

Die wichtigste Verantwortung von QC ist die Überwachung von Endprodukten (hauptsächlich einschließlich Rohmaterial, In-Prozess-Waren, Fertigwaren und In-Prozess-Audits), wobei der Schwerpunkt auf der Erkennung von Fehlern durch Stichprobenprüfung liegt.

IPQC-Aufgaben

1. Überprüfen Sie die Produkte im Produktionsprozess und führen Sie Aufzeichnungen
2. Füllen Sie den Inspektionsbericht gemäß dem Inspektionsprotokoll aus
3. Verbesserungsmaßnahmen für die bei der Inspektion festgestellten Probleme vorschlagen

IQC-Aufgaben

1. Inspizieren Sie Rohstoffe in strikter Übereinstimmung mit den Inspektionsstandards
2. Füllen Sie das Prüfprotokollformular wahrheitsgemäß aus
3. Wartung und Instandhaltung von Prüfgeräten
4. Bericht über abnormale Rohstoffe
5. Identifizierung von Rohstoffen
6. Verantwortlich für die Unterzeichnung und Entgegennahme des Inspektionsberichts des Lagermaterialpersonals
7. Für die von der Produktionslinie beanstandeten Materialqualitätsprobleme ist sie für die erneute Überprüfung der Lagermaterialien im Lager verantwortlich

QS ist Qualitätsüberwachung/-überwachung

1. Sie sind für die Gesamtarbeit der Abteilung verantwortlich, organisieren die Umsetzung der GMP-bezogenen Qualitätsmanagementvorschriften und unterbreiten der Unternehmensleitung zeitnah Stellungnahmen zur Produktqualität und Verbesserungsvorschläge.
2. Stellen Sie sicher, dass die Produkte des Unternehmens in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen hergestellt werden.
3. Verantwortung für die Überwachung, Korrektur und Prävention von qualitätsbezogenen Personen und Angelegenheiten im gesamten Unternehmen.
4. Die für die Produktionskonfiguration förderlichen Anweisungen sind nach Prüfung und Unterzeichnung durch das zuständige Personal dieser Abteilung zu prüfen und zu genehmigen.
5. Überprüfen und genehmigen Sie die Inspektionsergebnisse.
6. Überprüfen Sie den Pilottestplan und die Schlussfolgerungen der neuen Produktentwicklung und Prozessverbesserung.
7. Überprüfen Sie die relevanten technischen und qualitativ hochwertigen schriftlichen Materialien, die der Abteilung für Arzneimittelüberwachung und -verwaltung vorgelegt wurden.
8. Überprüfen Sie das Chargenprotokoll und stellen Sie fest, ob das fertige Produkt das Werk verlassen hat.
9. Verantwortlich für die Organisation der Formulierung von Qualitätsstandards und anderen Dokumenten für Rohstoffe und Verpackungsmaterialien.
10. Überprüfen Sie die Verfahren zum Umgang mit fehlerhaften Produkten.
11. Organisieren Sie aufgrund der Anforderungen des Qualitätsmanagements neue technische Normen oder diskutieren und überarbeiten Sie technische Normen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachabteilungen.
12. Überprüfen Sie die Produktionsverfahrensvorschriften, Chargenproduktionsaufzeichnungen und Chargenverpackungsaufzeichnungen jedes Produkts und entscheiden Sie über die Freigabe von Fertigprodukten.
13. Um von Benutzern beanstandete Produktqualitätsprobleme zu lösen, weisen Sie Personal zu oder besuchen Sie Benutzer persönlich. Organisieren Sie interne Besprechungen, um Qualitätsprobleme mit den zuständigen Abteilungen zu untersuchen und zu verbessern, und melden Sie die Beschwerden und Bearbeitungsergebnisse dem Verantwortlichen des Unternehmens schriftlich.
14. Führen Sie regelmäßig (mindestens einmal jährlich) eine umfassende GMP-Inspektion des Unternehmens in Zusammenarbeit mit dem General Office of Engineering und der Produktionsabteilung durch und melden Sie die Inspektion rechtzeitig dem Verantwortlichen des Unternehmens.

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